RNA藥物研發(fā)的開(kāi)放平臺

藥企進(jìn)入RNA領(lǐng)域的合作伙伴

吉瑪基因致力于成為國內領(lǐng)先的RNA藥物技術(shù)服務(wù)平臺,公司常年從事RNA相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),打造了完備的RNA藥物開(kāi)發(fā)所需的各個(gè)技術(shù)平臺。包括從上游原料的RNA單體、修飾單體、特殊連接和修飾體的生產(chǎn)供應,到小RNA序列設計、合成、化學(xué)修飾、遞送體系研發(fā)等RNA藥物發(fā)現和臨床前階段研究、可以助力合作伙伴進(jìn)行產(chǎn)品申報以及符合GMP標準的臨床樣品生產(chǎn)。
 
RNA藥物一站式研發(fā)
RNA藥物GMP生產(chǎn)

增值服務(wù)與解決方案-開(kāi)放的一站式RNA藥物研發(fā)平臺

創(chuàng )新藥物研發(fā),從靶點(diǎn)確認到獲得優(yōu)化的候選分子,往往需要經(jīng)歷數年以上的時(shí)間,期間涉及復雜的流程,包括靶點(diǎn)確認、細胞動(dòng)物模型建立、候選分子評價(jià)以及優(yōu)化等。吉瑪基因擁有完整的RNA技術(shù)平臺和上下游整合供應鏈,包括RNA單體、RNA片段合成、細胞高通量篩選、人源化動(dòng)物模型等特色RNA藥物發(fā)現平臺,以及建設中的RNA藥物GMP生產(chǎn)車(chē)間,能夠整合藥物發(fā)現流程,優(yōu)化開(kāi)發(fā)周期,為客戶(hù)提供高效優(yōu)質(zhì)的RNA藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)。

小RNA藥物合作研發(fā)-從序列設計到IND申報

靶基因確定序列設計
與中科院計算所合作開(kāi)發(fā)的設計軟件
高通量合成
外購和自產(chǎn)高通量合成儀,各種合成用單體及試劑
有效序列篩選
高通量篩選為基礎的細胞水平篩選,mRNA表達水平確認
       
藥物潛在毒副作用預測
基于藥物作用信號通路分析的毒副作用預測
修飾后有效序列驗證
體外藥效驗證
有效序列的化學(xué)修飾
2'-OMe,2'-F,2'-LNA,2'-MOE等修飾單體及修飾方法
         
藥物包裹體系選擇
與多個(gè)合作方合作產(chǎn)生的納米包裹體系、肝靶向、特定腫瘤靶向體系的選擇
體外活性驗證
已有1340m2實(shí)驗動(dòng)物房、PDX、轉基因等平臺的應用
藥物開(kāi)發(fā)研究CMC
基于獨特專(zhuān)利方法的核酸藥物雜質(zhì)分析
       
IND申報資料撰寫(xiě)
經(jīng)驗豐富的注冊團隊
藥物GMP臨床樣品生產(chǎn)
1500m2車(chē)間2022年投入使用
藥理、藥物代謝、藥物動(dòng)力學(xué)
針對核酸的基于熒光定量平臺的藥理分析
RNA藥物GMP車(chē)間按照FDA cGMP標準和中國GMP標準設計和建設。車(chē)間項目建筑面積約1500m2,包括siRNA/反義核酸原料藥合成車(chē)間、mRNA 原料藥合成車(chē)間、無(wú)菌隔離制劑車(chē)間 。

選擇吉瑪

一體化整合平臺

包括提供上游原料、臨床前開(kāi)發(fā)、原料藥和制劑產(chǎn)品申報和商業(yè)化生產(chǎn)的全套服務(wù)和產(chǎn)品,加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市周期

完備的質(zhì)量體系

早期藥物發(fā)現、臨床前開(kāi)發(fā)、申報生產(chǎn)的不同階段由內部維持和建立的可持續的不同的質(zhì)量管理體系,保證合規性要求

多樣化的技術(shù)平臺

siRNA、ASO、mRNA三個(gè)RNA藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的技術(shù)平臺,豐富的遞送體系選擇,基于多年研發(fā)經(jīng)驗的修飾組合方法,為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了多種選擇途徑

成本可控

合資建立了自己的大規模單體生產(chǎn)基地、保證了原料的供應、質(zhì)量、成品的可控,從而保證了下游產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的成本和質(zhì)量

經(jīng)驗豐富的管理和技術(shù)團隊

擁有一支多年從事的RNA藥物開(kāi)發(fā)的團隊、以及擁有創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)和跨國藥企工作經(jīng)驗的顧問(wèn)團隊

項目協(xié)作和支持

與客戶(hù)團隊在項目開(kāi)發(fā)過(guò)程中緊密溝通同時(shí)積極給予客戶(hù)技術(shù)支持確保項目的順利推進(jìn)

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